דלקת עור אטופית ופסוריאזיס רבדי הן מחלות עור דלקתיות עבורן קיים צורך בטיפולים טופיקלים חדשים המובילים לתגובות מעטות באזור הטיפול. במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology תוארו ממצאיו של מחקר פאזה 2A אשר בחן את היעילות והבטיחות של מעכב ה-PDE4 הטופיקלי, PF-07038124, בחולים עם דלקת עור אטופית ופסוריאזיס.
עוד בעניין דומה
המחקר בוצע במתכונת כפולת סמיות עם הקצאת חולים אקראית, בין דצמבר 2020 לאוגוסט 2021 ב-34 אתרים רפואיים בארבע מדינות. המשתתפים היו בגילאי 18-70 עם דלקת עור אטופית קלה-בינונית (המכסה 5-20% משטח הגוף) או פסוריאזיס קלה-בינונית (המכסה 5-15% משטח הגוף). המשתתפים קיבלו את הטיפול הניסיוני או משחה המכילה רק את הנשא (vehicle).
התוצא העיקרי שנבדק במחקר היה השינוי מתחילת המחקר ועד שבוע 6 בציון EASI בחולי דלקת עור אטופית ובציון PASI בחולי הפסוריאזיס. תוצאי בטיחות כללו תופעות לוואי הקשורות בטיפול ובכלל זה תגובות באתר מריחת הטיפול.
במחקר השתתפו 104 חולים (גיל ממוצע, 43 שנים, 52.9% נשים, 83.7% ממוצא לבן). 70 מהמשתתפים היו עם דלקת עור אטופית ו-34 עם פסוריאזיס. תוצאות המחקר הדגימו כי בשבוע 6, בחולים בקבוצת הטיפול נצפה שיפור מובהק לעומת קבוצת הביקורת בציון EASI (ירידה ממוצעת של 74.9% לעומת 35.5%; p<0.001) ובציון PASI (ירידה ממוצעת של 4.8% לעומת עליה של 0.1%; p<0.001). מספר החולים עם תופעות לוואי הקשורות בטיפול היה דומה בשתי הקבוצות: תשעה בקבוצת חולי דלקת עור אטופית שטופלו עם PF-07038124 ותשעה בקבוצת הביקורת ושלושה בקבוצת חולי הפסוריאזיס שטופלו עם PF-07038124 לעומת שישה בקבוצת הביקורת.
ממצאי המחקר מדגימים כי PF-07038124 נסבל היטב ומדגים עליונות על פני טיפול פלצבו בחולים עם דלקת עור אטופית ופסוריאזיס קלה-בינונית.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות