נגיף RSVי(Respiratory syncytial virus) הינו גורם מרכזי לאשפוז ותמותה בקרב תינוקות ברחבי העולם. צרפת הינה אחת המדינות הראשונות להתחיל תכנית לאומית (שהחלה בתאריך 15 לספטמבר 2023) למתן נירסבימאב, טיפול חד פעמי וארוך-טווח עם נוגדנים חד-שבטיים, לתינוקות שנולדו לאחר ה-6 לפברואר 2023 על מנת למנוע זיהומים של דרכי הנשימה התחתונות עם נגיף RSV. מטרת המחקר הייתה לבחון את היעילות של נירסבימאב ולשער את מספר האשפוזים שנמנעו בילדים מתחת לגיל 24 חודשים במתאר החיים האמיתיים.
עוד בעניין דומה
במחקר מידול זה החוקרים פיתחו מודל דטרמניסטי מבוסס גיל לאפיון צורות העברה של RSV וכן מצבים אפשריים למתן נירסבימאב המבוסס על מידע ממחלקות יולדות ומדוחות אספקה של בתי מרקחת בקהילה. החוקרים העריכו באופן רטרוספקטיבי את היעילות של מתן טיפול עם נירסבימאב עבור תינוקות מתחת לגיל 24 חודשים במהלך עונת התחלואה עם RSV של 2023-24 בצרפת (למעט טריטוריות מעבר לים) ומספר אשפוזים שנמנעו עבור ברונכיוליטיס על רקע RSV, לאחר ביקור במחלקה לרפואה דחופה, על ידי כיול המודל על בסיס מידע מבתי חולים וממעקב וירולוגי בין התאריכים 21 לאוגוסט 2017 - 4 לפברואר 2024, לצד מידע סרולוגי ממחקר חתך קודם. על מנת לבחון את עוצמת ההערכות, החוקרים ביצעו ניתוח רגישות בו ההשערות לגבי מספר המנות שניתנו, שחזור מספר האשפוזים של נבדקים עם ברונכיוליטיס על רקע זיהום עם RSV, משך החיסוניות בתר-זיהומית ואמהית כנגד RSV ומספר האנשים בסביבתם של תינוקות בגילאי 0-2 חודשים תוקננו.
תוצאות המחקר הדגימו כי מספר משוער של האשפוזים שנמנעו מילדים עד גיל 24 חודשים עם ברונכיוליטיס על רקע זיהום עם RSV, לאחר ביקור במחקה לרפואה דחופה, בזכות טיפול עם נירסבימאב עמד על 5,800 (רווח בר-סמך של 95%, 3,700-7,800), מתוכם 4,200 נבדקים (רווח בר-סמך של 95%, 2,900-5,600) בגילאי 0-2 חודשים. מספרים אלו הדגימו ירידה של 23% (רווח בר-סמך של 16-30) במספר הכולל של אשפוזים ושל 35% (רווח בר-סמך של 95%, 25-44) במספר האשפוזים של תינוקות בגילאי 0-2 חודשים, בתקופה שבין ה-15 לספטמבר 2023 (תאריך התחלת הטיפול עם ניברסימאב) ועד ה-4 לפברואר 2024, בהשוואה לתקופה שטרום הטיפול עם נירסבימאב. במצב הבסיס, בו החוקרים שיערו מתן של 215,000 מנות של נירסבימאב עד ה-31 לינואר 2024, היעילות של הטיפול עבור מניעת ברונכיוליטיס על רקע RSV שוערה סביב 73% (רווח בר-סמך של 61-84), שיעור התואם למניעת אשפוז אחד עבור מתן של 39 מנות (רווח בר-סמך של 95%, 26-54) נירסבימאב. בניתוח רגישות, נירסבימאב נותר יעיל במניעת אשפוזים של נבדקים עם ברונכיוליטיס על רקע RSV שהגיעו לבדיקה במחלקה לרפואה דחופה.
מסקנת החוקרים הייתה כי נירסבימאב עשוי להפחית באופן משמעותי את נטל האשפוזים של ילדים עד גיל 24 חודשים עם ברונכיוליטיס על רקע RSV.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות